
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜索整理了主管藥師考試需要復(fù)習(xí)的知識點-膠囊劑的制備,現(xiàn)分享給大家:
膠囊劑的制備
1、硬膠囊劑的制備
①空膠囊的制備
空膠囊的組成空膠囊的主要成囊材料是明膠;為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感的藥物,可加遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑等。
空膠囊的規(guī)格空膠囊共有8種規(guī)格,但常用的為0~5號,隨號數(shù)由小到大,容積由大到小。
空膠囊的制備工藝溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理,生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達10000級,溫度10℃-25℃,相對濕度35%-45%.
②填充物料的制備、填充與封口
大多數(shù)藥物由于流動性差等方面的原因,均需加一定量的稀釋劑、潤滑劑等敷料才能形成滿足填充的要求。
膠囊規(guī)格的選擇一般宜先測定待填充物料的堆密度,然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計算該物料容積,以決定應(yīng)選膠囊的號數(shù)。號數(shù)越大,容積越小。
2、軟膠囊劑的制備
①影響軟膠囊成型的因素軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料
A囊壁組成的影響囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點,它由明膠、增塑劑、水組成,其重量比例通常是干明膠∶干增塑劑∶水=1∶0.4~0.6∶1.增塑劑用量過低,囊壁會過硬。
B所包藥物與附加劑的影響液體藥物若含水5%或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物PH以2.5~7.5為宜,否則明膠水解或變性。
C所包含藥物為混懸液時對膠囊大小的影響為便于成型一般要求盡可能小一些。為求得適宜的軟膠囊大小,可用“基質(zhì)吸附率”來計算,即1克固體藥物制成混懸液時所需液體基質(zhì)的克數(shù)。根據(jù)基質(zhì)吸附率,稱取基質(zhì)與固體藥物,混合均勻,測定其堆密度,便可決定制備一定量的混懸液所需模具的大小。
②軟膠囊的制備方法滴制法和壓制法
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