醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜索整理了主管藥師考試需要復(fù)習(xí)的知識點(diǎn)-片劑的質(zhì)量評價(jià)，現(xiàn)分享給大家：

片劑的質(zhì)量評價(jià)

⑴外觀性狀應(yīng)完整光潔、色澤均勻、無雜斑、無異物

⑵片重差異應(yīng)符合藥典規(guī)定。具體檢查方法：取20片，精密稱定每片的片重并求得平均片重，然后以每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。限度：<0.3g±7.5%；≥0.3g±5%.包衣片只檢查片芯的重量差異；檢查含量均勻度的片劑不做該項(xiàng)檢查。

⑶硬度和脆碎度各藥廠自行控制

⑷崩解度除藥典規(guī)定進(jìn)行“溶出度或釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑（如緩控釋片劑、口含片、咀嚼片等）以外，一般的口服片劑需做崩解度檢查。

中國藥典規(guī)定壓制片、糖衣片、薄膜衣片的崩解時(shí)限為15min、60min、30min

腸溶包衣片：人工胃液中2h不得有裂縫、崩解或軟化等，人工腸液中60min全部溶或崩解并通過篩網(wǎng)。泡騰片應(yīng)在5min內(nèi)崩解。

⑸溶出度或釋放度溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度。

難溶性藥物的溶出是其吸收的限速過程。除規(guī)定有崩解時(shí)限要求的片劑外，對以下情況要求進(jìn)行溶出度測定以控制或評定其質(zhì)量：①含有在消化液中難溶的藥物②與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物③久貯后溶解度降低的藥物④劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物片劑。

測定溶出度的方法有：第一法（轉(zhuǎn)籃法）、第二法（漿法）、第三法（小杯法）。

溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑

⑹含量均勻度系指小劑量片劑中每片含量偏離標(biāo)示量的程度。