有效期是藥品質量的指標之一。因為有的藥品的穩(wěn)定性不夠好，無論采用何種貯藏方法，若放置時間過久，都會發(fā)生變化，降低療效，增加毒性或刺激性，這些藥品包括抗生素、生物制品（酶、血清、疫苗、抗毒素、胰島素、絨促性素）。因此，對不穩(wěn)定的藥品必須規(guī)定有效期，以免失效或誘發(fā)不良反應。

有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。藥品有效期的計算按生產批號下個月1日算起，在藥品標簽內列出有效期限。對超過有效期的藥品，依據《中華人民共和國藥品管理法》之規(guī)定，已屬于劣藥，不能再用。

藥品的有效期限有兩種概念，即失效期與有效期。失效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保證質量的期限，達到此期限即認為失效，可使用到藥品標識物上所標明月份的前一個月的最后1天為止。如失效期為2008年12月，則可用到2008年11月30日。有效期是指可保證藥品安全的有效期限，可使用到藥品標識物上所標明月份的最后1天。有的在標識上有“有效期至X年X月X日”。如標示有效期為2008年12月，系指可使用到2008年12月31日止。目前，我國藥品生產企業(yè)對各種藥品（包括注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等）均規(guī)定了有效期，對沒有標明有效期限的藥品不得銷售。