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盡管對(duì)能夠抵御致死性細(xì)菌的新抗生素需求十分迫切,然而,自2010年美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)(IDSA)發(fā)布“10 x '20 行動(dòng)”(即至2020年,推出10個(gè)全新的抗生素)以來,至今只有1個(gè)合成的新抗生素被美國(guó)FDA批準(zhǔn),而這已經(jīng)是兩年半前的事情了。
據(jù)《Clinical Infectious Diseases》的最新報(bào)道,IDSA表示,目前只有7個(gè)針對(duì)多重耐藥GNB(革蘭陰性桿菌)的在研抗生素。GNB種類很多,其中包括CDC(美國(guó)疾病與預(yù)防控制中心)在其2013年3月的Vital Signs報(bào)告中特別向公眾提醒注意的“噩夢(mèng)病菌”,該報(bào)告著重指出了當(dāng)前最需迫切關(guān)注或解決的醫(yī)學(xué)問題。更為重要的是,這些正在研發(fā)中的對(duì)付GNB的藥物是否能通過FDA的批準(zhǔn)尚無法保證,同時(shí)它們中還沒有一個(gè)能抵御目前最令人擔(dān)心的極具耐藥性的病菌。
IDSA的耐藥委員會(huì)(ARC)主席HenryChambers博士提到:“在當(dāng)時(shí),10 x '20行動(dòng)的目標(biāo)看起來是很恰當(dāng)?shù)模F(xiàn)在看來,要得到另外9個(gè)抗菌藥物的許可證似乎是遙不可及的事情。我們?cè)诳咕幬锏难邪l(fā)上的確取得了一些進(jìn)步,但明顯還不夠,必須要加倍努力才行。”
作為制定相關(guān)政策文件的首席專家,也是IDSA決策層和ARC的一員,Helen W. Boucher博士提到:“由于研發(fā)新藥的進(jìn)度跟不上超級(jí)細(xì)菌產(chǎn)生耐藥能力的速度,我們正一步步地落后并處于不利地位??股氐某霈F(xiàn)使得外科手術(shù)、化療、早產(chǎn)兒護(hù)理變得較為安全,在這之前我們處于一片‘黑暗’,而現(xiàn)在我們又處在即將跌回到這片‘黑暗’的危險(xiǎn)境地。我們所有人都岌岌可危。”
標(biāo)題為“最新報(bào)道——來自美國(guó)感染學(xué)會(huì)‘10 x '20行動(dòng)’:抗革蘭陰性桿菌新藥物的研發(fā)進(jìn)展”的報(bào)告重點(diǎn)指出了,對(duì)于日益萎縮的抗生素研發(fā)與多重耐藥病菌的爆發(fā)之間的雙重危機(jī),我們必須要采取行動(dòng)了。
多管齊下是必要的,包括出臺(tái)新的經(jīng)濟(jì)刺激方案以鼓勵(lì)抗生素的研發(fā);FDA對(duì)于抗生素藥物認(rèn)可要求的細(xì)則化;增加研發(fā)資金投入;改善預(yù)防感染措施;增加公共衛(wèi)生投入(包括數(shù)據(jù)收集和藥物耐藥、抗生素使用監(jiān)控等)。同時(shí)我們還應(yīng)鼓勵(lì)“抗生素管理守則”,公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、抗生素提供者甚至病人能通過這些守則限制抗生素的不恰當(dāng)使用,從而保留這些可以用來救命的抗生素。
IDSA官員正在和有關(guān)利益各方探索一些特殊的解決方案,以用來解決相關(guān)藥物問題,諸如建立一個(gè)針對(duì)少數(shù)人群使用的抗生素(LPAD)審批的快捷通道;建立研發(fā)稅金扣除或補(bǔ)償機(jī)制。國(guó)會(huì)共和黨領(lǐng)導(dǎo)人上月在眾議院宣稱,他們正努力在第113屆國(guó)會(huì)推動(dòng)修訂抗生素研發(fā)優(yōu)先的法案。
然而,諷刺的是,在這個(gè)有極大需求的緊急時(shí)刻,研發(fā)抗生素的藥廠數(shù)量卻在下降。藥廠普遍地將研發(fā)資源放在慢性疾病藥物的研發(fā)上,包括治療高膽固醇、糖尿病和癌癥等的藥物,這些藥物可以提供豐厚的經(jīng)濟(jì)回報(bào),部分是因?yàn)樗鼈冃枰环孟鄬?duì)較長(zhǎng)的一段時(shí)期,而抗生素的使用卻只有很短的療程。
上述效應(yīng)的惡果正在顯現(xiàn),如在“10 x '20 行動(dòng)”中提到的,負(fù)責(zé)開發(fā)7個(gè)藥物中的1個(gè)的Polymedix公司在今年4月初正在申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)。更有甚者,在各大藥商的最新方針報(bào)告中,只有4家跨國(guó)公司保留了抗生素研發(fā)部門。在7個(gè)藥物中占有2個(gè)的阿斯利康公司的CEO,Pascal Soriot,最近宣布將要削減未來在抗生素研發(fā)上的投入??股匮邪l(fā)人員的減少正在對(duì)公共健康、病人和全民安全帶來非??膳碌暮蠊?。
對(duì)于拯救一些人的生命來說,新的抗生素是非常關(guān)鍵和必不可少的,就像Josh Nahum,一個(gè)27歲的青年,他因?yàn)橐淮翁鴤闶鹿首≡?,感染了一個(gè)極可怕的產(chǎn)氣細(xì)菌,并因此病故。盡管他的醫(yī)生竭盡全力,把能用的抗生素都用了,但仍無濟(jì)于事。像Josh這樣的病人死于耐藥病菌的事故并不鮮見。
IDSA在其2004年的報(bào)告中曾警告,要注意將要出現(xiàn)的抗生素耐藥。“Bad Bugs, No Drugs.”包括美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)在內(nèi)的50家不同醫(yī)學(xué)團(tuán)體和組織都表示贊同“10 x '20 行動(dòng)”‘。
“IDSA正在致力于合理使用當(dāng)前僅有的抗生素,以確保我們能持續(xù)依賴它們戰(zhàn)勝病菌,但是這還不夠。簡(jiǎn)單的說,抗生素是關(guān)乎生命的事情,我們現(xiàn)在需要新的措施來重振它們。”IDSA 主席David A. Relman博士說,“過去,CDC和WHO的高層領(lǐng)導(dǎo),以及英國(guó)政府首席醫(yī)務(wù)官都號(hào)召我們對(duì)日益提升的抗生素耐藥保持警惕。換言之,缺乏戰(zhàn)勝這些強(qiáng)力的致死性細(xì)菌感染的新抗生素就意味著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的終結(jié)。”
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