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注射用磷霉素鈉檢查

2012-09-12 16:51 醫(yī)學教育網
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酸堿度:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液.依法測定,pH值應為6.5~8.5。

溶液的澄清度與顏色:取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含磷霉素0.15g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,均不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液比較,均不得更深。

二醇物:取本品,照磷霉素鈉項下的方法檢查,含二醇物不得過1.0%。

水分:取本品,照水分測定法測定,含水分不得過2.0%。

熱原與無菌:取本品,照磷霉素鈉項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。

其他:應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定。

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