酸度 取該品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H)， pH值應(yīng)為3.0～4.0。溶液的澄清度與顏色 取該品5份，各0.6g，分別加碳酸鈉溶液（1→100)5ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B)比較，均不得更濃；如顯色，與黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，均不得更深。吡啶 照高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.25mol/L磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫按57.515g，用水溶解并稀釋至2000ml)-水（300:100:600)用氨溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0為流動相；流速為每分鐘1.0ml；檢測波長為254nm。理論板數(shù)應(yīng)不低于3000。取吡啶對照溶液20μl注入液相色譜儀，計算數(shù)次進(jìn)樣結(jié)果，其相對標(biāo)準(zhǔn)差不得過3.0%。

吡啶對照溶液的制備 精密稱取吡啶約1g，置100ml量瓶中。加水溶解并稀釋至刻度，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，于15℃以下貯存。臨用前精密量取2ml，置200ml量瓶中，加pH7.0磷酸鹽緩沖液（稱取無水磷酸氫二鈉5.68g、磷酸二氫鉀3.63g，加水溶解并稀釋至1000ml)稀釋至刻度，作為對照溶液。測定法 精密稱取該品約660mg，置100ml量瓶中，加上述pH7.0磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋至刻度（于15℃以下貯存，1小時內(nèi)進(jìn)樣完畢），搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取吡啶對照溶液同法測定。按外標(biāo)法計算出供試品中吡啶的含量。

該品含吡啶的量不得過0.12%。頭孢他啶聚合物 照柱色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用葡聚糖凝膠G-10(40～120μm)為填充劑，玻璃柱內(nèi)徑1.3～1.5cm，床體積50～60ml；流動相A為含3.5%硫酸銨的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉2.19g和磷酸二氫鈉0.54g，加水1000ml使溶解，調(diào)節(jié)pH值至7.0)，流動相B為0.01%十二烷基硫酸鈉溶液；流速為每分鐘1ml；檢測波長為254nm。以流動相A為流動相，用1mg/ml藍(lán)色葡聚糖2000溶液進(jìn)樣200μl進(jìn)行測定，理論板數(shù)應(yīng)不低于900，拖尾因子在0.75～1.5，對照品溶液以流動相B為流動相，重復(fù)進(jìn)樣200μl，峰面積值的相對標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)小于5.0%。

對照品溶液的制備 取頭孢他啶對照品適量，精密稱定，加水制成每1ml中含頭孢他啶100μg的溶液，搖勻。測定法 取該品適量，精密稱定，加水制成每1ml中約含頭孢他啶20mg的溶液，立即進(jìn)樣200μl，以流動相A為流動相進(jìn)行測定，記錄色譜圖；另取對照品溶液200μl注入液相色譜儀，以流動相B為流動相，記錄色譜圖，按外標(biāo)法計算，該品含頭孢他啶聚合物以頭孢他啶計不得過0.3%。干燥失重 取該品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量應(yīng)為13.0%～15.0%。熾灼殘碴 取該品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.2%。重金屬 取熾灼殘渣項(xiàng)下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二十。熱原 取該品，加無菌無熱原碳酸鈉溶液（1→100)制成每1ml中含80mg的溶液，依法檢查，劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應(yīng)符合規(guī)定。無菌 取該品，分別加入100ml無菌碳酸鈉溶液（1→100)中使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。