方法名稱： 吡拉西坦氯化鈉注射液—氯化鈉的測定—沉淀滴定法

應用范圍： 本方法采用滴定法測定吡拉西坦氯化鈉注射液中氯化鈉的含量。

本方法適用于吡拉西坦氯化鈉注射液。

方法原理： 供試品加水、2%糊精溶液、2.5%硼砂溶液與熒光黃指示液后，用硝酸銀滴定液滴定，根據(jù)滴定液使用量，計算氯化鈉的含量。

試劑： 1.2.5%硼砂溶液

2. 2%糊精溶液

3. 碳酸鈣

4. 熒光黃指示液

5. 硝酸銀滴定液（0.1mol/L）

6.基準氯化鈉

儀器設備：

試樣制備： 1. 2%糊精溶液

取糊精1g，加水使溶解成50mL。

2. 熒光黃指示液

取熒光黃0.1g，加乙醇使溶解成100mL。

3. 硝酸銀滴定液（0.1mol/L）

配制：取硝酸銀17.5g，加水適量使溶解成1000mL，搖勻。

標定：取在110℃干燥至恒重的基準氯化鈉0.2g，精密稱定，加水50mL使溶解，再加糊精溶液(1→50)5mL，碳酸鈣0.1g與熒光黃指示液8滴，用本液滴定至渾濁液由黃綠色變?yōu)樽霞t色，每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的氯化鈉,根據(jù)本液的消耗量與氯化鈉的取用量，算出本液的濃度。

操作步驟： 精密量取供試品10mL，加水30mL，加2%糊精溶液5mL、2.5%硼砂溶液2mL與熒光黃指示液5~8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于5.844mg的NaCl。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2000年版，一部，p.246。