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臨床生化質量控制注意事項與常見問題

2012-04-09 14:54 來源:
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室內質量控制系各實驗室為了監(jiān)測和評價本室作質量,以決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查,控制手段由于對臨床檢驗質量控制知識缺乏足夠的了解或者存在認識上的偏差,部分檢驗人員在質控的實施過程中存在一些常見問題。

一 商品質量控制

血清多為凍干品,質控物要高標準、高質量、外觀疏松、輕彈即散,參考血清瓶間變異系數應小于0.25% ,質控血清應控制在x±2SD.用前要加水復溶,復溶的好壞對檢澳l結果有直接的影響。因此,對一切可能影響檢測結果的因素均應嚴格控制。例如水質要保證,復溶加水時應使用嚴格校正過的吸管(最好用奧氏吸管),每天加水后。放置時間應基本相同(特別是做酶測定的質量控制時此點更為重要),復溶時一定要使瓶塞等處粘的凍于粉全部溶解,混勻,并避免劇烈振搖。要一次性用完,避免反復凍溶。

二 室內質量控制

是通過對質量控制血清檢測結果的監(jiān)測和分析,推斷和控制常規(guī)標本的檢測質量。因此,質量控制血清必須得到與病人標本完全相同的對待。不可反復測定多次。取其結果均值為當天質量控制血清的檢測值。這樣,在取均值過程中抵消了大部分隨機誤差。使結果反映出的精密度比實際情況要好得多,起不到控制常規(guī)實際工作質量的作用。也不可單獨測定質量控制血清多次,取其中一個靠近靶值的結果,其他結果則既不記錄又不分析。室內質控血清應將一管定值血清放置待測標本首位,目的是對儀器及試劑情況進行監(jiān)測,以便及時發(fā)現(xiàn)問題,節(jié)省試劑、節(jié)省時間;將第二管定值血清放置待測標本最后,目的是指示試驗過程中是否出現(xiàn)新的誤差因素,控制結果的可信度。

三 室內質控是天天要做的“常規(guī)工作”。

每天常規(guī)工作測定結束后,應由操作者本人把當天質量控制血清測定結果畫在圖上,確認合格后,再填發(fā)當天病人化驗報告。這樣做還可以促使操作者及時分析質量控制圖中表現(xiàn)出來的各種問題,采取相應的措施。由于常規(guī)工作中儀器校正及故障,對試劑的配制和標定,原始試劑的廠家、批號和規(guī)格,人員的更換、測定中的異?,F(xiàn)象等均應詳細記錄。檢驗人員需要對工作有極大的熱忱和責任心,對結果出現(xiàn)明顯趨向有靈敏的洞察力,特別對失控的結果不可因工作繁忙而。置之不理“,甚至放棄失控值,僅記錄尋找失控原因后的重測值。所以質控圖永遠不存在失控,更無失控原因分析。沒有失控,并非已超過國際水平,致使質控圖變得毫無意義質控血清出現(xiàn)失控時,當日在質控圖中應反映出來,并做好失控原因分析。使我們從發(fā)現(xiàn)問題和解決問題中得到教益,取得經驗,從而更好的掌握測定方法的性能。在確定室內質控血清允許誤差范圍時,為了保證不失控,以衛(wèi)生部臨床檢驗中心推薦的常規(guī)變異數(RCV)值為限度,人為地擴大了標準差值 最佳條件下變異數(KCV)的大小一方面取決于方法的精密度,同時又受時間、試劑、標準、儀器和操作條件的影響,這兩方面的因素,綜合反映了實驗室對某試驗的精密度,是工作質量優(yōu)劣的重要標志。當然我們不能滿足于所規(guī)定的允許誤差范圍,要不斷改進方法的精密度和降低各種實驗條件所造成的誤差。必須盡量降低RCV值,將測定RCV時所得i、SD、CV和每個月常規(guī)工作質量控制血清測定所得i、SD、CV相混淆是最常見的錯誤實驗室應在月初就依據RCV測定結果提供的X、SD畫好。空圖”,每天及時將質控控制血清的檢測結果點在圖上I而不應是待1個月結束時,把當月全部質控血清測值計出i、SD,并以此數據為依據。畫出值量控制圖上i、i士2SD和i士3SD線。然后把全月2O多個質量控制血清的檢測值一一點在圖上。這樣做使同一批號質量控制血清在幾個月中,每月使用不同的靶值和允許誤差的失控范圍,既不能通過RCV測定中的i與當月i的對比分析來監(jiān)測準確度的變化,又不能通過RCV測定中的SD與當月SD的比較來觀察實驗室工作精密度的改變,使RCV測定完全失去實際意義。而且,因到月底才進行統(tǒng)計,所以,無法用每天的質量控制血清檢測結果來指導當天工作,使質量控制流于形式,失去了對常規(guī)工作的控制作用。

四 過失失誤

對于過失誤差,是無法用統(tǒng)計學方法去發(fā)現(xiàn)的每個實際工作者均應在常規(guī)工作中充分利用自己的常識和經驗,用多種方式從多方面去防止誤差,提高質量。比如把每天的標準管或試搦空白管讀數也作為一種質量控制看待,對數值特大特小的結果進行重分析,必要時復測。看經驗結果是否與臨床診斷印象相符,嚴重不符時要慎重處理或復測,看同一病人幾個項目化驗結果之聞是否有明顯的矛盾現(xiàn)象等等。隨著生化自動分析儀應用的逐步推廣,質控程序編人儀器,為質控中大量數據的儲存和分析提供了有利條件。通過室內質控反饋的大量資料進行合理的分析和研究,促進質控更持久、深入的開展。

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