宗旨

加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

1.對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)實行許可證管理；

2.從我國實際出發(fā)，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥品非臨床安全性評價研究機構(gòu)和臨床試驗機構(gòu)分別實行不同的質(zhì)量管理規(guī)范；

3.取消藥品地方標準，統(tǒng)一上升為國家藥品標準，并根據(jù)實際情況對藥品實行批準文號管理；

4.區(qū)別藥品抽驗和強制性檢驗，實行不同的管理措施；

5.增加了藥品分類管理制度；

6.擴大了假劣藥品的外延，并加大了處罰力度。