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新藥臨床研究的重要性

  新藥的臨床研究十分重要。一方面新藥藥效的評(píng)價(jià),因試驗(yàn)的動(dòng)物不同有所差異;在動(dòng)物身上的反應(yīng)和在人體上的反應(yīng)有所不同。另一方面,在動(dòng)物和人體上的毒性反應(yīng)亦有所不同。Zbindin.G.將藥物的副作用分成16大類。他作了一個(gè)統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)在般動(dòng)力毒性試驗(yàn)?zāi)艹霈F(xiàn)陽性反應(yīng)的只有5類;在廣大指標(biāo)的毒性試驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)陽性反應(yīng)的有9類;在小范圍的人體耐受試驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)的只有3類;在較大范圍的內(nèi)的人體療效試驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)的有6類;在大范圍人體臨床試驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)的有11類;而到市場(chǎng)銷售時(shí)則幾乎全部副作用都陸續(xù)出現(xiàn)。說明動(dòng)物實(shí)驗(yàn)只能發(fā)現(xiàn)1/3-2/3的人體副作用。他還總結(jié)了77種藥物、11115例病人的41種最常見的副作用,發(fā)現(xiàn)只有19種動(dòng)物身上能出現(xiàn),22種都不能出現(xiàn)。那些反映不出業(yè)的副作用有嗜睡、惡心、頭昏、神經(jīng)過敏、上腹不適、頭痛、軟弱、失眼、疲乏、醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理耳鳴、胃灼熱、皮疹、皮炎、憂郁、強(qiáng)壯感、眩暈、夜尿、腹脹、胃腸氣脹、僵硬、迷糊、蕁麻疹。而有時(shí)候,動(dòng)物出現(xiàn)假陽性。

  可以說,一個(gè)新藥的確定,最終還是需要依靠人做試驗(yàn)。所以,臨床試驗(yàn)必須更為慎重,防止嚴(yán)重毒副作用發(fā)生,也要防止生產(chǎn)無效甚至有害的藥品。

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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