
疫苗管理法中,哪些機構負責疫苗監(jiān)管?
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》的規(guī)定,我國的疫苗監(jiān)管主要由以下幾個部門或機構負責:
1. 國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA):負責全國疫苗的質(zhì)量安全和生產(chǎn)流通的監(jiān)督管理工作。包括對疫苗的研發(fā)、注冊審批、生產(chǎn)許可、批簽發(fā)及上市后監(jiān)測等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管。
2. 省級藥品監(jiān)管部門:在國家藥品監(jiān)督管理局指導下,具體實施轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查以及違法行為查處等工作。
3. 衛(wèi)生健康部門:負責組織制定并實施預防接種規(guī)劃與技術規(guī)范;指導和監(jiān)督醫(yī)療機構開展預防接種服務,并對異常反應進行監(jiān)測處置等。
4. 市縣級疾病預防控制機構:承擔本地區(qū)免疫規(guī)劃的具體執(zhí)行任務,包括疫苗的采購、分發(fā)、儲存管理以及不良反應報告等工作。
這些部門共同協(xié)作,確保我國疫苗的安全有效使用。
1. 國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA):負責全國疫苗的質(zhì)量安全和生產(chǎn)流通的監(jiān)督管理工作。包括對疫苗的研發(fā)、注冊審批、生產(chǎn)許可、批簽發(fā)及上市后監(jiān)測等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管。
2. 省級藥品監(jiān)管部門:在國家藥品監(jiān)督管理局指導下,具體實施轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查以及違法行為查處等工作。
3. 衛(wèi)生健康部門:負責組織制定并實施預防接種規(guī)劃與技術規(guī)范;指導和監(jiān)督醫(yī)療機構開展預防接種服務,并對異常反應進行監(jiān)測處置等。
4. 市縣級疾病預防控制機構:承擔本地區(qū)免疫規(guī)劃的具體執(zhí)行任務,包括疫苗的采購、分發(fā)、儲存管理以及不良反應報告等工作。
這些部門共同協(xié)作,確保我國疫苗的安全有效使用。
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