2021年臨床助理醫(yī)師考試：藥品管理法及其實(shí)施條例，相信是考生們關(guān)注的事情，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了考試重點(diǎn)內(nèi)容，希望對(duì)考生復(fù)習(xí)有所幫助。

　　第二十一章　藥品管理法及其實(shí)施條例

一、概述

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

二、藥品管理

【經(jīng)典例題1】

某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到多名眼疾患者舉報(bào)，反映在縣醫(yī)院眼科就診使用某藥后發(fā)生“眼內(nèi)炎”。藥品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查確認(rèn)該藥為假藥，其法定依據(jù)是

A.未標(biāo)明有效期

B.未注明生產(chǎn)批號(hào)

C.未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口

D.超過(guò)有效期

E.擅自添加著色劑

［參考答案］1.C

【敲黑板】

假藥：成分不符+非藥品+變質(zhì)+超范圍；

劣藥：含量不符+無(wú)/改/過(guò)有效期+不注明/改生產(chǎn)批號(hào)+輔料（香精、防腐劑等）+污染的。

三、法律責(zé)任

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中的法律責(zé)任

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員違法行為的法律責(zé)任　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受財(cái)物或者其他利益的。

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