質(zhì)量管理體系的建立包括四點：

1.質(zhì)量管理體系的策劃與準(zhǔn)備，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)識，組織落實，擬定計劃，現(xiàn)狀調(diào)查和分析，確定質(zhì)量方針，指定質(zhì)量目標(biāo)，調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。

2.質(zhì)量體系形成文件并能提供客觀證據(jù)，有明確規(guī)定的質(zhì)量方針并能有效運行，能保持和不斷改進。

3.建立質(zhì)量管理體系時需要精心的策劃和周密的計劃，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理確定影響實驗室質(zhì)量的要素，以預(yù)防為主及整個體系的系統(tǒng)化。

4.應(yīng)有必要的控制文件。