質量管理體系是一個系統(tǒng)，是相互關聯(lián)或相互作用的一組要素組成的整體，研究體系的方法是系統(tǒng)工程，系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化，實驗室在建立、運行和改進質量管理體系的各個階段醫(yī)學|教育網搜集整理，包括質量管理體系的策劃、質量管理體系文件的編制。質量控制、質量改進、協(xié)調各部門和各要素質量活動間的接口等，都必須樹立系統(tǒng)化的思想。