程序性文件是為進行某項活動或過程而規(guī)定的途徑形成的文件，是各職能部門為落實質量要求而規(guī)定的和具體工作程序細則。何謂程序？ISO9000：2000給予的定義為：“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑”。

程序性文件必須以質量手冊為依據，必須符合質量手冊的規(guī)定和要求；同時它應該具有承上啟下功能，即上接質量手冊，下接作業(yè)指導書。

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