1.質控品和校準品的定義：

校準品（定標品）：具有在校準函數(shù)中用作獨立變量值的參考物質。

質控品（控制品、控制液）：僅用于質量控制目的而不是用于校準所分析的標本或溶液(IFCC)。

2.質控品和校準品的區(qū)別：

校準品：可以為單一的測定值提供準確性依據(jù)，應具有賦值和已知的測量不確定度，其目的是校準某一測量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測量結果的計量溯源性。

質控品：室內質控品指的是精密度質控品，不提供準確性依據(jù)?？梢跃哂匈x值，也可以不具有賦值；不要求測量不確定度。其目的是用于監(jiān)測檢測系統(tǒng)是否有問題。

3.法規(guī)文件對于質控品和校準品關系的說明：

《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》中的6.3 與校準品的關系：質控品不同于校準品，質控品絕不能作為校準品用。

小結：從定義我們就可以直接看出來，質控品和校準品是完全不同的。二者的區(qū)別在于校準品提供準確性依據(jù)并有已知的測量不確定度，而質控品卻不能提供準確性依據(jù)也不具有已知的測量不確定度。而且法規(guī)文件也明確說明了二者之間的關系。