常用的質(zhì)控規(guī)則有哪些?
在臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理中,常用的質(zhì)量控制規(guī)則包括但不限于12S、13S、22S、R4S、41S以及10X等。這些規(guī)則是基于統(tǒng)計(jì)學(xué)原理來判斷檢測(cè)結(jié)果是否處于受控狀態(tài)的。
1 12S規(guī)則:當(dāng)某一次質(zhì)控測(cè)定值超出均數(shù)±2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),視為警告信號(hào),提示可能存在問題,需要進(jìn)一步檢查。
2 13S規(guī)則:如果某個(gè)質(zhì)控樣本的測(cè)試結(jié)果超過平均值加減三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差,則認(rèn)為該批次存在明顯的誤差或異常情況,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)并進(jìn)行調(diào)查處理。
3 22S規(guī)則:連續(xù)兩次測(cè)定的結(jié)果都超出均數(shù)±2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),也視為失控信號(hào)。
4 R4S規(guī)則:同一批次內(nèi)兩個(gè)不同水平的質(zhì)控品測(cè)定值之差大于4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差,則認(rèn)為該批次存在系統(tǒng)性偏差或隨機(jī)誤差。
5 41S規(guī)則:連續(xù)四次測(cè)定的結(jié)果都超出均數(shù)±1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),同樣視為失控信號(hào)。
6 10X規(guī)則:同一批次內(nèi)十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果都在平均值的一側(cè)(即全部高于或低于平均值),則認(rèn)為該批次存在顯著偏移。
這些質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)用有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正潛在的問題,確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。在實(shí)際操作過程中,需要根據(jù)具體情況進(jìn)行選擇,并結(jié)合其他質(zhì)量控制措施共同使用,以達(dá)到最佳的質(zhì)量管理效果。
1 12S規(guī)則:當(dāng)某一次質(zhì)控測(cè)定值超出均數(shù)±2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),視為警告信號(hào),提示可能存在問題,需要進(jìn)一步檢查。
2 13S規(guī)則:如果某個(gè)質(zhì)控樣本的測(cè)試結(jié)果超過平均值加減三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)偏差,則認(rèn)為該批次存在明顯的誤差或異常情況,應(yīng)立即停止使用此批號(hào)并進(jìn)行調(diào)查處理。
3 22S規(guī)則:連續(xù)兩次測(cè)定的結(jié)果都超出均數(shù)±2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),也視為失控信號(hào)。
4 R4S規(guī)則:同一批次內(nèi)兩個(gè)不同水平的質(zhì)控品測(cè)定值之差大于4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差,則認(rèn)為該批次存在系統(tǒng)性偏差或隨機(jī)誤差。
5 41S規(guī)則:連續(xù)四次測(cè)定的結(jié)果都超出均數(shù)±1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差時(shí),同樣視為失控信號(hào)。
6 10X規(guī)則:同一批次內(nèi)十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果都在平均值的一側(cè)(即全部高于或低于平均值),則認(rèn)為該批次存在顯著偏移。
這些質(zhì)控規(guī)則的應(yīng)用有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正潛在的問題,確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。在實(shí)際操作過程中,需要根據(jù)具體情況進(jìn)行選擇,并結(jié)合其他質(zhì)量控制措施共同使用,以達(dá)到最佳的質(zhì)量管理效果。
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