《工作方案》要求,單采血漿站轉(zhuǎn)制后,應(yīng)重新辦理申請執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)。單采血漿站作為血液制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)原料的專門供應(yīng)機構(gòu),其設(shè)置及管理在符合《單采血漿站基本標準》相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上,還須符合《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》的有關(guān)要求。衛(wèi)生行政部門要嚴格按照《血液制品管理條例》的相關(guān)規(guī)定,負責對單采血漿站的準入、執(zhí)業(yè)驗收和日常監(jiān)督檢查等,對單采血漿站的違規(guī)行為要按照《血液制品管理條例》相關(guān)條款進行處罰,并承擔相應(yīng)的行政責任。食品藥品監(jiān)督管理部門加強對血液制品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管,對血液制品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)行為依據(jù)《藥品管理法》、《血液制品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰,并承擔相應(yīng)的行政責任。
《工作方案》提出,通過轉(zhuǎn)制,單采血漿站應(yīng)由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置和管理。單采血漿站與血液制品生產(chǎn)企業(yè)建立“一對一”供漿關(guān)系。對于今后由非血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置的單采血漿站,一經(jīng)查實,將注銷《單采血漿許可證》。此次轉(zhuǎn)制,企業(yè)收購單采血漿站應(yīng)采取協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式進行。承擔國家指令性計劃免疫任務(wù)的國有獨資血液制品生產(chǎn)企業(yè),原則上對建立“一對一”供漿關(guān)系的國有獨資單采血漿站,采取整體資產(chǎn)無償劃轉(zhuǎn)的形式接收。對不承擔國家指令性計劃免疫任務(wù)的國有血液制品生產(chǎn)企業(yè)和其他血液制品生產(chǎn)企業(yè),對建立“一對一”供漿關(guān)系的國有獨資單采血漿站,應(yīng)采取有償轉(zhuǎn)讓形式接收。其他所有制形式單采血漿站的資產(chǎn)處置,采取有償轉(zhuǎn)讓形式,將單采血漿站整體資產(chǎn)(含無形資產(chǎn))評估,并以資產(chǎn)評估的凈資產(chǎn)價值為轉(zhuǎn)讓價格的依據(jù),向血液制品生產(chǎn)企業(yè)有償轉(zhuǎn)讓。《工作方案》還對有關(guān)人員分流安置中的勞動合同簽訂和養(yǎng)老保險問題提出了具體意見。
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