隨著臨床醫(yī)學近幾十年來的迅速發(fā)展，人們越來越認識到動物試驗不能取代人體試驗，因為人體遠較動物復雜，而且人體受思維、語言、社會、心理等的特殊影響，因此對長期以來單純根據(jù)病理生理機制指導臨床治療的狀況提出了疑問。許多學者認為臨床隨機對照試驗（randomized controlled trial，RCT）在醫(yī)學上的廣泛開展可與顯微鏡的發(fā)明相媲美，根據(jù)科學的臨床研究結果來處理病人的觀點已經(jīng)形成。大樣本、多中心的RCT取代了以前分散的個別的觀察性研究以及臨床經(jīng)驗總結。RCT的出現(xiàn)是臨床醫(yī)學研究新紀元的里程碑，它出現(xiàn)不久就成為藥物干預的評價基準。臨床醫(yī)學研究方法的顯著進步已導致臨床實踐的巨大變化。作為21世紀的醫(yī)學生，了解臨床研究設計的基本方法，將它用于診斷和治療方法的評估是十分重要的。
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