進口藥品須經哪個機構審查批準？
進口藥品在中國大陸地區(qū)上市銷售，必須經過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審查和批準。NMPA是負責全國藥品注冊管理和監(jiān)督工作的國家級機構，其主要職責之一就是對境外生產的藥品進行嚴格的技術審評，確保這些產品的安全性、有效性和質量可控性符合中國法律法規(guī)的要求。
具體流程包括：首先由進口藥品生產企業(yè)或其在中國境內的代理人向NMPA提交注冊申請，并提供相關的技術資料和證明文件；然后，NMPA組織專家團隊對申報材料進行全面審查，必要時還會進行現場核查或者要求補充試驗數據；最后，在確認產品符合所有規(guī)定條件后，NMPA將頒發(fā)《進口藥品注冊證》，允許該藥品正式進入中國市場。
此外，對于已經獲得批準的進口藥品，NMPA還會有后續(xù)的監(jiān)管措施，比如定期檢查、不良反應監(jiān)測等，以確保其持續(xù)滿足質量標準并保障公眾健康。因此，無論是新藥還是已上市多年的進口藥品，在中國的銷售都離不開NMPA這一關鍵環(huán)節(jié)的嚴格把控。
具體流程包括：首先由進口藥品生產企業(yè)或其在中國境內的代理人向NMPA提交注冊申請，并提供相關的技術資料和證明文件；然后，NMPA組織專家團隊對申報材料進行全面審查，必要時還會進行現場核查或者要求補充試驗數據；最后，在確認產品符合所有規(guī)定條件后，NMPA將頒發(fā)《進口藥品注冊證》，允許該藥品正式進入中國市場。
此外，對于已經獲得批準的進口藥品，NMPA還會有后續(xù)的監(jiān)管措施，比如定期檢查、不良反應監(jiān)測等，以確保其持續(xù)滿足質量標準并保障公眾健康。因此，無論是新藥還是已上市多年的進口藥品，在中國的銷售都離不開NMPA這一關鍵環(huán)節(jié)的嚴格把控。
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