醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室應(yīng)當(dāng)具備的基本條件包括：
1. 人員要求：需要有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)水平和管理能力的人員。主要負(fù)責(zé)人員需具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上職稱。
2. 場地與設(shè)施：應(yīng)設(shè)有專門的生產(chǎn)區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)等，并且這些區(qū)域應(yīng)當(dāng)布局合理，避免交叉污染。同時(shí)還需要配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器以及相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)備。
3. 制度建設(shè)：建立健全的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、操作規(guī)程編寫、記錄保存等方面的規(guī)定；并嚴(yán)格執(zhí)行GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求。
4. 環(huán)境控制：根據(jù)所生產(chǎn)的制劑類型不同，對(duì)環(huán)境的要求也有所差異。對(duì)于無菌制劑而言，需要達(dá)到一定的潔凈級(jí)別；而對(duì)于非無菌制劑，則應(yīng)保持清潔衛(wèi)生的狀態(tài)。
5. 原輔材料管理：所有使用的原料、輔料等均需經(jīng)過嚴(yán)格篩選，并建立完善的供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系和進(jìn)貨檢驗(yàn)制度，確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
6. 文件記錄：對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括投料量、工藝參數(shù)、檢測結(jié)果等信息，以便追溯產(chǎn)品質(zhì)量狀況。
7. 應(yīng)急處理措施：針對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)事件制定應(yīng)急預(yù)案，如設(shè)備故障、環(huán)境污染等情況下的應(yīng)對(duì)策略。
8. 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制：定期評(píng)估制劑室的工作效率和質(zhì)量水平，并采取有效措施進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化。