精密度和準(zhǔn)確度是藥物分析方法驗證中的兩個重要參數(shù)，它們分別反映了測量結(jié)果的一致性和與真實值的接近程度。以下是這兩個概念及其評估方法的具體介紹：
1. 精密度（Precision）: 指在一定條件下對同一樣品進行多次測定所得結(jié)果之間的一致性程度。精密度可以分為日內(nèi)精密度（重復(fù)性）、日間精密度（中間精密度）和實驗室間的精密度。
- 日內(nèi)精密度：在同一實驗室內(nèi)，由同一操作員使用相同的儀器，在較短的時間間隔內(nèi)對同一濃度的樣品進行多次測定。
- 日間精密度：在不同日期、可能不同的操作者或儀器上重復(fù)測定相同濃度的標(biāo)準(zhǔn)品。
- 實驗室間精密度：當(dāng)多個實驗室參與時，通過比較各實驗室的結(jié)果來評估。
2. 準(zhǔn)確度（Accuracy）: 指測量值與真實值之間的接近程度。準(zhǔn)確度的評估通常采用回收率實驗法，即向已知濃度的樣品中加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，然后測定其總含量，并計算出添加部分的實際測得值占理論值的比例。

在實際操作過程中，可以通過以下步驟進行精密度和準(zhǔn)確度的驗證：

- 首先確定待測物的工作范圍；
- 選擇合適的濃度水平（一般選取低、中、高三個不同濃度點）；
- 每個濃度點至少重復(fù)測定5次以上以獲得足夠的數(shù)據(jù)用于統(tǒng)計分析；
- 對于精密度，計算各濃度下的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)；對于準(zhǔn)確度，則需要計算回收率及其置信區(qū)間。

通過上述方法可以有效地評估藥物分析方法的精密度和準(zhǔn)確度，確保所選方法適用于目標(biāo)化合物的定量檢測。