醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配制制劑時(shí)，需要嚴(yán)格遵守國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)。主要依據(jù)包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》等。具體來(lái)說(shuō)：
1. 必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》才能進(jìn)行制劑的配制工作。
2. 制劑的配制應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并且嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝流程操作，確保制劑的安全性和有效性。
3. 配制過(guò)程中所使用的原料、輔料等均需達(dá)到藥用要求，并有合法來(lái)源證明。
4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要建立完善的管理制度和質(zhì)量保證體系，包括但不限于人員培訓(xùn)、環(huán)境衛(wèi)生控制、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等方面。
5. 對(duì)于新開(kāi)發(fā)的制劑品種或改變?cè)信渲乒に嚨那闆r，必須向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)審批后方可實(shí)施。
6. 制劑成品需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方能用于臨床治療，并做好相關(guān)記錄以便追溯管理。

總之，在整個(gè)制劑配制過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)以保障患者健康安全為最高原則，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)的要求。