制藥用水包括哪幾類(lèi)?
制藥用水主要包括四類(lèi),分別是飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。
1. 飲用水:指符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生活飲用水。在制藥過(guò)程中主要用于非無(wú)菌原料藥的初步清洗等環(huán)節(jié)。
2. 純化水:通過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得,不含任何添加劑的水。純化水用于非無(wú)菌藥品的生產(chǎn)過(guò)程中的溶劑或稀釋劑,以及設(shè)備清潔等。
3. 注射用水:以純化水為原料,采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得,其質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》中注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。主要用于配制注射液的溶劑或稀釋劑。
4. 滅菌注射用水:是指經(jīng)過(guò)滅菌處理后的注射用水,用于對(duì)無(wú)菌操作要求較高的藥品生產(chǎn)過(guò)程中作為溶劑或稀釋劑使用,以及最終沖洗容器等環(huán)節(jié)。
這些不同類(lèi)型的制藥用水在藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要作用,確保了藥品的安全性和有效性。
1. 飲用水:指符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生活飲用水。在制藥過(guò)程中主要用于非無(wú)菌原料藥的初步清洗等環(huán)節(jié)。
2. 純化水:通過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得,不含任何添加劑的水。純化水用于非無(wú)菌藥品的生產(chǎn)過(guò)程中的溶劑或稀釋劑,以及設(shè)備清潔等。
3. 注射用水:以純化水為原料,采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得,其質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》中注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。主要用于配制注射液的溶劑或稀釋劑。
4. 滅菌注射用水:是指經(jīng)過(guò)滅菌處理后的注射用水,用于對(duì)無(wú)菌操作要求較高的藥品生產(chǎn)過(guò)程中作為溶劑或稀釋劑使用,以及最終沖洗容器等環(huán)節(jié)。
這些不同類(lèi)型的制藥用水在藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要作用,確保了藥品的安全性和有效性。
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