藥品檢驗室主要負(fù)責(zé)的任務(wù)包括：
1. 藥品的質(zhì)量控制：對生產(chǎn)過程中的原料、輔料、半成品和成品進(jìn)行質(zhì)量檢測，確保其符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
2. 檢測方法的開發(fā)與驗證：根據(jù)需要建立新的檢測方法，并對其可行性、準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行驗證，以適應(yīng)不同藥品特性的需求。
3. 不合格品處理：對發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品進(jìn)行分析研究，找出問題原因并提出改進(jìn)措施；同時負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格產(chǎn)品的銷毀或返工過程。
4. 穩(wěn)定性考察：定期對產(chǎn)品進(jìn)行長期穩(wěn)定性試驗，評估其在特定條件下存儲的有效期限，并為制定合理的有效期提供數(shù)據(jù)支持。
5. 新藥研發(fā)支持：參與新藥品的研發(fā)工作，在臨床前研究階段就介入質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，確保新產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6. 法規(guī)遵循與注冊資料準(zhǔn)備：了解并遵守相關(guān)法律法規(guī)要求，協(xié)助完成產(chǎn)品上市所需的各項申報材料和技術(shù)文件編寫。
7. 培訓(xùn)和指導(dǎo)：對生產(chǎn)部門人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)，提高全員的質(zhì)量意識；同時負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù)。