
熱原的主要污染途徑包括哪些?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
(1)注射用水:是熱原污染的主要來源。盡管水本身并非微生物良好的培養(yǎng)液,但易被空氣或含塵空氣中的微生物污染。
(2)原輔料:用生物方法制造的藥物和輔料易滋生微生物,如血液制品、抗生素等藥物,葡萄糖、乳糖等輔料,在貯藏過程中因包裝損壞而污染。
(3)容器、用具、管道與設(shè)備等:如未按GMP要求認真清洗處理,常易導(dǎo)致熱原污染。
(4)制備過程與生產(chǎn)環(huán)境:制備過程中室內(nèi)衛(wèi)生差,操作時間過長,產(chǎn)品滅菌不及時或不合格,均增加細菌污染的機會,從而可能產(chǎn)生熱原。
(5)輸液器具:有時輸液本身不含熱原,而往往由于輸液器具(輸液瓶、輸液器、針頭與針筒等)污染而引起熱原反應(yīng)。
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