注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是藥學(xué)職稱考試會(huì)涉及的內(nèi)容，為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下：

注射劑分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。除另有規(guī)定外，注射劑應(yīng)進(jìn)行裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度、可見異物、不溶性微粒、無菌、熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]注射液及注射用濃溶液檢查裝量，注射用無菌粉末檢查裝量差異，凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進(jìn)行裝量差異檢查。

(1)注射液中若有不溶性微粒，[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]使用后可能引起靜脈炎、過敏反應(yīng)，甚至堵塞毛細(xì)血管?！吨袊幍洹凡捎脽魴z法或光散射法檢查注射液、滴眼液中的可見異物。

(2)不溶性微粒檢查是在可見異物檢查符合規(guī)定后，用以檢查靜脈注射用溶液型注射液、靜脈注射用無菌粉末、[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]靜脈注射用濃溶液以及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。檢查方法有光阻法和顯微計(jì)數(shù)法，可檢出2～10μm的微粒。靜脈滴注用注射液直接進(jìn)入靜脈，用量大，控制不溶性微粒對(duì)于用藥安全[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]具有重要的意義。

(3)熱原是能引起體溫升高的雜質(zhì)，來自細(xì)菌內(nèi)毒素。靜脈滴注用的注射劑及易感染熱原的品種需做熱[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]原檢查。檢查方法為家兔法。

(4)細(xì)菌內(nèi)毒素主要來自革蘭陰性細(xì)菌，主要成分為脂多糖，對(duì)人有致熱反應(yīng)，甚至導(dǎo)致死亡。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查采用鱟試劑法，利用鱟試劑與內(nèi)毒素發(fā)生凝聚反應(yīng)進(jìn)行檢查，判斷[醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)]供試品中細(xì)菌內(nèi)毒素的限量是否復(fù)合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測(cè)定法。

熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查，二者選一。

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