藥學(xué)職稱沖刺考點(diǎn)！潔凈室設(shè)計(jì)要求總結(jié)
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潔凈室設(shè)計(jì)要求
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng) | 不低于10帕斯卡 |
口服液體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品等非無(wú)菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域 | 應(yīng)當(dāng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄“無(wú)菌藥品”中D級(jí)潔凈區(qū)的要求設(shè)置 |
滴眼劑的稱量、配液、粗濾工藝 | 應(yīng)在C級(jí)潔凈室內(nèi)完成，精濾和灌封應(yīng)在A／B級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi)完成 |
產(chǎn)塵操作間（如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間） | 應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓或采取專門的措施，防止粉塵擴(kuò)散、避免交叉污染并便于清潔 |
潔凈室（區(qū)）應(yīng)有足夠照度，主要工作間的照度 | 宜為300勒克斯 |
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