
在藥物臨床試驗(yàn)中,采用具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于什么試驗(yàn)?
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在藥物臨床試驗(yàn)中,采用具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
【正確答案】C
【答案解析】Ⅲ期臨床試驗(yàn):治療作用確證階段。其目的是為了進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。
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