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藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。包括副作用、毒性作用、后遺作用、藥物依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)以及致突變、致癌、致畸作用等。

藥品不良反應(yīng)按其發(fā)生的機(jī)制可分為A、B、C三種類型。

A型不良反應(yīng)：與藥物的藥理作用密切相關(guān)，系由于藥物作用過強(qiáng)所致，與劑量相關(guān)，具有可預(yù)測(cè)性，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發(fā)病率高但死亡率低。

B型不良反應(yīng)：與正常藥理作用不相干的異常反應(yīng)，與劑量無關(guān)，難預(yù)測(cè)，常規(guī)毒理學(xué)篩選難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率低但死亡率高。

C型不良反應(yīng)：背景發(fā)生率高，長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn)，潛伏期較長(zhǎng)，用藥與反應(yīng)沒有明確的時(shí)間關(guān)系，難預(yù)測(cè)，不可重現(xiàn)，發(fā)生機(jī)制不清。

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