關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)是藥學(xué)職稱(chēng)考試會(huì)涉及的重要考點(diǎn)內(nèi)容，為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家整理如下：

(一)設(shè)計(jì)緩控釋制劑應(yīng)考慮的因素

1.與藥物理化性質(zhì)相關(guān)的因素

(1)藥物溶解度

(2)藥物穩(wěn)定性

(3)油/水分配系數(shù)

(4)其他性質(zhì)

2.與藥物動(dòng)力學(xué)性質(zhì)相關(guān)的因素

(1)藥物的吸收：吸收部位

(2)生物半衰期：生物半衰期(t1/2)為2～8h的藥物最適合制備緩控釋制劑。

(3)藥物代謝

3.與藥理學(xué)性質(zhì)相關(guān)的因素

(1)藥物劑量

(2)治療指數(shù)(TI)

(二)緩控釋制劑設(shè)計(jì)的內(nèi)容

1.藥物的選擇

2.緩控釋制劑給藥時(shí)間的設(shè)計(jì)

3.緩控釋制劑的劑量的設(shè)計(jì)

(三)緩控釋制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

1.體外釋放度試驗(yàn)

2.體內(nèi)生物利用度與生物等效性評(píng)價(jià)

真實(shí)、費(fèi)時(shí)費(fèi)力

3.體內(nèi)外相關(guān)性評(píng)價(jià)

緩釋、控釋制劑要求進(jìn)行體內(nèi)外相關(guān)性試驗(yàn)，它應(yīng)反映整個(gè)體外釋放曲線(xiàn)與整個(gè)血藥濃度-時(shí)間曲線(xiàn)之間的關(guān)系。只有當(dāng)體內(nèi)外具有相關(guān)性，才能通過(guò)體外釋放曲線(xiàn)預(yù)測(cè)體內(nèi)情況。

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