關于緩控釋制劑的設計與評價是藥學職稱考試會涉及的重要考點內容，為了幫助大家了解，醫(yī)學教育網為大家整理如下：

(一)設計緩控釋制劑應考慮的因素

1.與藥物理化性質相關的因素

(1)藥物溶解度

(2)藥物穩(wěn)定性

(3)油/水分配系數(shù)

(4)其他性質

2.與藥物動力學性質相關的因素

(1)藥物的吸收：吸收部位

(2)生物半衰期：生物半衰期(t1/2)為2～8h的藥物最適合制備緩控釋制劑。

(3)藥物代謝

3.與藥理學性質相關的因素

(1)藥物劑量

(2)治療指數(shù)(TI)

(二)緩控釋制劑設計的內容

1.藥物的選擇

2.緩控釋制劑給藥時間的設計

3.緩控釋制劑的劑量的設計

(三)緩控釋制劑的質量評價

1.體外釋放度試驗

2.體內生物利用度與生物等效性評價

真實、費時費力

3.體內外相關性評價

緩釋、控釋制劑要求進行體內外相關性試驗，它應反映整個體外釋放曲線與整個血藥濃度-時間曲線之間的關系。只有當體內外具有相關性，才能通過體外釋放曲線預測體內情況。

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