
關(guān)于藥用輔料的一般質(zhì)量要求包括什么?
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(1)符合藥用要求。
(2)通過安全性評估。[醫(yī)|學教育網(wǎng)原創(chuàng)|]
(3)安全性以及影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)應符合要求。
(4)殘留溶劑、微生物限度或無菌、熱原等應符合要求。
3.【問題】老師,哪些是胃溶型包衣材料?哪些是腸溶型的包衣材料?
【解答】胃溶型的包衣材料包括:羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂Ⅳ號、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)。
腸溶型的包衣材料包括:蟲膠、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)。
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